A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
autorizou a empresa chinesa Sinovac Biotech a realizar testes para uma nova
vacina contra o novo coronavírus. O teste da vacina deve ser feito em 9 mil
pessoas, nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná,
além do Distrito Federal.
O estudo aprovado pela Anvisa se refere a um ensaio clínico
fase III duplo-cego, controlado com placebo. Antes de dar a autorização, a
agência analisou as fases anteriores de teste da vacina.
Foram realizados
estudos não-clínicos em animais, cujos resultados demonstraram que a vacina
apresenta segurança aceitável. A vacina é feita a partir de cepas inativadas do
novo coronavírus.
O termo “ensaio clínico” se refere aos estudos de um novo
medicamento realizados em seres humanos. A fase clínica serve para validar a
relação de eficácia e segurança do medicamento e também para validar novas
indicações terapêuticas.
Este é o segundo teste de vacina contra covid-19 realizado
no Brasil. O primeiro, desenvolvido pela universidade de Oxford, no Reino
Unido, tem sido realizado em parceria com a Universidade Federal de São Paulo
(Unifesp), com participação do grupo farmacêutico Astrazeneca.
Essa vacina já
se encontra em estágio mais avançado de testes e há possibilidade de ser
distribuída à população ainda este ano.
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