Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) publicada hoje (18) no Diário Oficial da União suspende a
distribuição, o comércio e uso, em todo o território nacional, do lote 130886
(val.: 08/2015) do produto Mebendazol 20mg/ml, suspensão oral 30ml, fabricado
pela empresa Mariol Industrial Ltda.
De acordo com o texto, laudo emitido pelo Instituto Adolfo
Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, no qual foi
constatada a presença de grumos e sedimentos depositados. A Anvisa determinou
ainda que a empresa promova o recolhimento das unidades existentes no mercado
relativas ao lote.
Por meio de nota, a empresa Mariol Industrial Ltda informou
que, em alguns lotes do produto Mebendazol 20mg/ml, foi identificada uma
suspensão não homogênea, com grumos e sedimentos depositados no fundo do frasco
após agitação.
Ainda segundo o fabricante, foi aberto processo de investigação
e o medicamento teve sua produção temporariamente suspensa. “A parada da
comercialização do produto em questão não vai gerar desabastecimento do
mercado, pois os pacientes terão outras alternativas terapêuticas com
medicamentos substitutos existentes no mercado nacional, na mesma concentração
e forma farmacêutica”, informou a empresa.
Informações: Agência Brasil
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